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肺癌EGFR-TKI辅助治疗——EGFR突变早期和晚期肺癌生物学特性是否一致
来源于:本站  发表时间:2012-5-16

    表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺(NSCLC)疗效卓越,有效率高达70%左右,显著延长晚期NSCLC患者的无进展生存时间。这一结论能否外推至可手术NSCLC,EGFR突变早期和晚期肺癌是否生物学特性一致的两种疾病?TKI辅助治疗没有靶病灶,针对潜在的CDC细胞,部分病人在耐药前就停用,是否又会改变肺癌的生物学行为?

    BR19试验曾报道了早期非小细胞肺癌患者(IB 49%, II 38%, III13%)在手术完全切除后接受吉非替尼辅助治疗并未获得无病生存期(DFS)及总生存期(OS)方面的优势,然而该研究的吉非替尼中位治疗时间仅为4.8个月,且503例入组患者中仅76例存在EGFR突变患者纳入分析,BR19在2005年被提前终止。

    随后MSKCC一项回顾性研究提示:在167例(IB 70%, II 15%, III15%)均存在EGFR敏感突变的选择性人群中,TKI辅助治疗(吉非替尼或埃罗替尼)和含铂化疗对比有延长EGFR突变人群2年DFS的趋势,该研究TKI中位治疗时间为20个月,DFS生存曲线重复结肠癌avastin辅助靶向治疗中间分开、两头相接的特征。从这一系列患者的后续随访资料中发现,在TKI辅助治疗后进展的患者中,二次TKI治疗的有效率仍高达73%,中位PFS为10月。TKI辅助治疗期间进展的患者中T790M的出现频率显著高于TKI辅助治疗停药后进展的患者,一种推测的机制为失去TKI刺激后,更具生长优势的敏感克隆覆盖了相对惰性的T790M克隆,使肿瘤重新获得了对TKI的敏感性,从而有可能延长患者的总体OS。

    因此,EGFR-TKI是否提高可手术患者的术后DFS和OS仍有争议。2011年9月, CTONG启动了两项国内多中心随机对照临床研究(CTONG1103/EMERGING和CTONG1104/ADJUVANT),均是针对EGFR敏感突变阳性、可手术的NSCLC患者。其中CTONG1103招募术前PET/CT、EBUS或纵隔镜提示纵隔淋巴结转移(N2阳性)的病人进行围手术期埃罗替尼对照吉西他滨/顺铂化疗,CTONG1104招募术后病理证实胸内淋巴结转移(N1/N2阳性)的患者进行术后辅助吉非替尼对比传统长春瑞滨/顺铂化疗,评价EGFR-TKI在EGFR突变型NSCLC围手术期治疗中的作用,研究期间的EGFR-TKI(厄罗替尼或吉非替尼)均免费提供。这两项多中心研究结果将为阐明EGFR-TKI在可手术NSCLC的地位提供高级别循证医学证据。

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